药品管理法第十八条
第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
一、药品经营企业建立药品购销记录，是药品经营企业必须履行的法定义务。药品是关系人体健康和人身安全的特殊商品，对其购销活动须有特殊的管理措施，要求药品经营企业建立真实、完整的购销记录是其中之一。实行这一措施，有利于加强药品购销人员的责任心；有利于加强对药品经营活动的监督管理；有利于为处理药品质量查询、投诉提供依据；有利于在一旦发生药品事故时及时采取处理措施；也有利于分清和妥善处理药品购销中的事故责任；最终有利于保证人民群众的用药安全。
二、依照本条规定，药品购销记录必须载明的事项包括：（1）购、销药品的通用名称。药品通用名称应按列入国家药品标准的名称记载，不能只记药品的商品名称；（2）药品剂型、规格、生产批号、有效期；（3）药品的生产厂商；（4）药品的购、销货数量、购销价格；（5）购、销日期；（6）国务院药品监督管理部门规定应当记录的其他内容。
按照国务院药品监督管理部门的规定，药品购销记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；药品零售企业的购销记录保存不得少于二年。
三、药品购销记录的内容必须做到真实、完整，如实反映药品经营企业购销药品的情况，不得作虚假记载。
食品药品监督管理法
1、监管范围全覆盖
《食品药品监督管理法》明确规定，食品、药品、医疗器械、化妆品等全链条都纳入监管体系，从生产、加工到运输、销售，每个环节都必须符合国家标准，确保老百姓"舌尖上的安全"和用药有效性。
2、双证制度保安全
要求企业必须取得生产许可证+经营许可证才能开展业务，食药监部门会对企业资质、生产环境、设备工艺等进行动态审查，未达标企业直接红牌罚下，特别加强婴幼儿食品、疫苗等高风险产品监管。
3、全过程溯源管理
法律规定建立电子追溯系统，要求产品包装必须带有"身份证"二维码，出现质量问题时，能24小时内锁定问题批次，实现"来源可查、去向可追、责任可究"，去年某奶粉召回事件就是靠这个系统缩短了80%处理时间。
4、最严厉处罚条款
针对违法添加、造假售假等行为，采取"处罚到人"原则，除对企业处以最高货值30倍罚款外，直接责任人终身禁业+刑事追责，2023年曝光的网红减肥药案中，主犯就被判了15年有期徒刑。
5、吹哨人保护机制
鼓励内部员工举报违法行为，查实后最高奖励50万元，并严格保密举报人信息，同时建立全国统一投诉平台，老百姓发现过期食品、劣质药品，用手机拍个照就能一键举报。
6、创新监管工具箱
推行"风险分级+双随机抽查"新模式，对诚信企业减少打扰，对问题企业重点盯防，还引入AI大数据监测，能提前预警区域性食药安全风险，像去年夏天的野生蘑菇中毒事件就被系统提前7天预警。
相关问题解答
根据《药品管理法》和《食品药品监督管理法》的相关内容，我整理了几个常见问答，用口语化第一人称回答，希望能帮到你：
1、“药品管理法第十八条到底说了啥？我买药时和这条有关系吗？”
这条主要讲的是药品上市后监管！简单说就是：药厂和药店必须定期向监管部门报告药品的不良反应、质量问题，如果发现严重风险要立刻停售召回，咱们买药时看到的说明书更新、药店突然下架某款药，很可能就和这条规定有关——相当于给药品装了“售后跟踪器”。
2、“如果药店卖的保健品虚假宣传，能按食品药品监督管理法投诉吗？”
当然能！但要注意区分：如果是冒充药品（比如宣传“治疗癌症”），直接按《药品管理法》举报；如果只是夸大保健效果（三天瘦十斤”），就适用《食品安全法》或《广告法》，我建议保留包装证据，打12315投诉最直接！
3、“网上代购国外处方药合法吗？查到会怎样？”
千万别！《药品管理法》明确规定，未经批准进口的药品即使真药也按假药论处（除非个人少量自用），去年我朋友代购某国减肥药被海关扣了，不仅药没收，还罚了款，真要用药，走正规医院“特许进口”程序才安全。
4、“药店说‘药品离柜概不退换’，这合法吗？”
看情况！如果是药品质量问题（比如过期、变质），药店必须退换，这是《药品管理法》保障的权益；但如果只是你买错了，药店又尽到了提醒义务（比如核对处方），那确实可以不退，建议买药时当场核对清楚！
需要更具体的例子或法条细节可以告诉我，我帮你再挖一挖！（搓手）
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评论列表（3条）
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本文概览：药品管理法第十八条第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、...
文章不错《药品管理法第十八条 食品药品监督管理法》内容很有帮助